国内首款AI辅助创新药获批上市!西湖大学联合研发 仅用时三年半
9月6日消息,国内据西湖大学微信公众号消息,首款市西近期,辅助发仅由西湖大学、创新西湖实验室、药获用西湖制药联合研发的批上创新药——盐酸伊司特韦片(商品名:艾普司韦)正式获得国家药品监督管理局附条件批准上市。
据悉,湖大合研它是学联国内首款凭借AI辅助研发而获批上市的原创药——从源头发现到完成临床试验,仅用时三年半。年半
这也是国内西湖大学首款完全自主研发的1类创新药,用于成人轻型、首款市西中型新型冠状病毒感染的辅助发仅治疗。
1类创新药是创新中国药品注册分类中的最高级别,代表从0到1的药获用源头创新,其核心在于拥有全新的批上化学结构、全新的作用机制,且具备明确的临床价值。
艾普司韦是全球第一款基于DNA编码化合物库(DEL)技术成功获批的小分子创新药——DEL技术概念提出34年后,终于实现了从0到1的历史性突破。
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